すでに大手検査会社３社経由で肺がんコンパクトパネルの検体受付が始まっている。

肺がんコンパクトパネルが２０２３年２月１３日に保険適用になり、検査サービスが開始されることになった。

肺がんコンパクトパネルの細胞診検体応用が注目されているが、FFPE検体についても技術的な工夫が施されている。

肺がんコンパクトパネルの論文をプレプリント・サーバー medRxiv へアップロードしました。

自身の研究開発の現状について説明した。EGFRリキッドは保険収載が完了、肺がんコンパクトパネルの開発も順調である。

分子バーコードによる分子数計測の説明がわかりにくい、という指摘があったので、別の説明を試みた。

第６１回日本肺癌学会学術集会出の発表演題の関連情報を掲載します。

リキッドバイオプシーによる早期診断については大規模な研究はまだ少ないが、現在得られるデータからでもある程度有用性を推測できる。検出感度を既存の代表的な血液マーカーである PSAと比較したが、PSAの感度に及ばなかった。

血中腫瘍DNAの塩基配列決定のために作った技術で、複数の遺伝子を同時解析可能である。特長：１）アダプタープライマーと一つの遺伝子特異的プライマーでPCR増幅する（anchored PCR）；２）分子バーコード内のエラー処理。

肺癌遺伝子検査パネルとリキッドバイオプシーに関する現在の見解を述べる。

分子バーコード技術は次世代シークエンサーのエラーを激減させる決定的な技術であるが、バーコード内にもエラーが入る、という原理的な問題を抱えている。解決法には限定数のバーコード・セットを作成する方法と３種類の塩基でバーコードを作る方法がある。

初期のオシメルチニブの適応である第１及び第２世代EGFR-TKI治療後T790M陽性非小細胞肺癌患者では、T790M変異検査が重要であった。T790Mをリキッドバイオプシーで検査する場合、最も成功率が高いタイミングはPD後約３ヶ月であった。

血中腫瘍DNA（ctDNA）量は腫瘍負荷と相関することが知られており、EGFR-TKI治療患者の病態の正確な把握に利用できる可能性がある。２０１０年代前半に行った観察研究では治療薬の効果判定には有用だが、耐性獲得予測は難しい、という結果だった。

EGFRリキッドは、国産初のリキッドバイオプシー検査システムで、肺がん患者のための治療薬 EGFRチロシンキナーゼ阻害剤（EGFR-TKI）の適応患者決定に用いる。２０２０年７月３１日に承認された。EGFRリキッド概要と詳細解説ページヘのリンクを掲載する。

EGFRリキッドの臨床性能（臨床検体を用いた検査性能）は、血漿検体と生検検体の相関性試験と、肺癌組織を用いたPNA-LNA PCRクランプ法との相関性試験で評価を行った。

２０２０年３月の寄附講座終了に伴い、研究内容に関する情報をこのブログへ移動します。主な研究テーマ；１．非侵襲性個別化医療、２．高精度塩基配列決定技術の開発、３．肺癌用高感度遺伝子検査パネルの開発。