精密医療電脳書

分子標的薬 コンパニオン診断 肺がん ウイルス 人類観察

新薬開発が危機に陥っている理由とその影響

内部収益率(縦軸)は年々減少し、2020年にはゼロになっている。


ケルビン・ストットKelvin Stott氏の最近の論説(Pharma’s broken business model: An industry on the brink of terminal decline – Endpoints News)では、製薬業界の財務データから分析した内部収益率という指標を使って、新薬開発が難しくなっている理由とその影響について説明しています。内部収益率とは、投資したお金が将来どれだけ増えるかを見る指標です。製薬業界では、この指標は年々下がっていて、2020年にはゼロになっています。つまり、製薬業界は新薬開発にかかる費用を回収できなくなっています。新薬開発が難しくなっている理由は、創薬が容易で対象患者が多い分野がすでに開発されてしまい、創薬が困難で対象患者が少ない分野が残ってしまったからです。これは収穫逓減の法則という経済学の法則に従っています。このように、製薬業界は現在のビジネスモデルでは崩壊する危機に直面しています。

 

内部収益率

まず内部収益率について少し詳しく説明します。内部収益率とは、投資したお金が将来どれだけ増えるかを見る指標です。例えば、あなたが今100万円を投資して、来年に120万円になったとします。このとき、内部収益率は20%です。内部収益率が高ければ高いほど、投資は有利です。しかし、内部収益率は簡単に計算できるものではありません。なぜなら、投資は一回だけではなく、何回もお金を出したり入ったりすることが多いからです。例えば、あなたが今100万円を投資して、来年に80万円を追加投資し、再来年に180万円を回収したとします。このとき、内部収益率は何%でしょうか?これは、計算機やエクセルなどのソフトウェアを使って求めることができます。エクセルではIRR関数やXIRR関数を使って計算できます。ストット氏は、いくつかの仮定を設けて簡単に製薬業界全体の内部収益率を求める方法を考案しました。

 

収穫逓減の法則

次に収穫逓減の法則について説明します。収穫逓減の法則とは、ある分野に投資を続けると、最初は収益が増えますが、ある時点を過ぎると収益が減っていくという経済学の法則です。新薬開発においては、創薬が容易で対象患者が多い分野はすでに開発されてしまい、創薬が困難で対象患者が少ない分野が残ってしまったという状況が収穫逓減の法則の例です(Pharmaceutical R&D: the road to positive returns | Nature Reviews Drug Discovery)(The road to positive R&D returns | McKinsey)。その結果、新薬開発にかかる費用は高くなりますが、得られる収益は低くなります。ストット氏の計算では、製薬業界の内部収益率が2020年に、既にゼロになっていることを示しています 。

 

製薬業界が将来的に崩壊する可能性はありますか?

内部収益率の低下により新薬開発が難しくなっていること以外にも、製薬業界は現在、多くのリスクや課題に直面しています。例えば:

  • 新型コロナウイルスの影響で処方薬の需要が減少し、消費者の購買力も低下しています。
  • 特許切れによってジェネリック医薬品との競争が激化し、収益性が低下しています。
  • 偽造医薬品や不正行為が増加し、信頼性や安全性に影響しています。
  • グローバルなサプライチェーンに障害や弱点が露呈し、生産や物流に不安定さやコスト増加が生じています。
  • 顧客の期待や規制の要求が高まり、品質や効果や透明性を向上させる必要があります。

これらのリスクや課題に対応するためには、製薬業界は戦略的かつ革新的な変革を行う必要があります。例えば:

  • コストやスピードや意思決定を改善し、内部収益率を向上させる。
  • バイオ医薬品や新規治療法などの新しい分野に投資し、競争力を強化する。
  • デジタル化やオムニチャネル化などの新しい技術や方法を活用し、顧客との関係を強化する。
  • コラボレーションやパートナーシップなどの新しい形態を採用し、知識や資源を共有する。

製薬業界は崩壊する可能性がありますが、必ずしもそうなるとは限りません。製薬業界はこれまでも多くの危機や変化に対応してきました。製薬業界は今後も患者のニーズに応えるために、創造性や柔軟性や協力性を発揮することができるでしょう。

 

製薬業界以外でも同じ問題が起こっていますか?

これも一概には答えられませんが、一般的には、新しい技術や市場が開拓されるときは内部収益率が高くなりますが、競争が激しくなったり飽和したりするときは内部収益率が低くなります。また、新薬開発のように成功確率が低くコストが高い分野では、内部収益率が低くなりやすいです。製薬業界以外で例を挙げると、石油や鉱物の探査や開発も内部収益率が低くなっている分野です。

 

これは、以前に執筆した、というよりストット氏の論説を紹介した記事を、Bing AI(創造的)を使って書き直したものだ。わかりやすいが、立証プロセスを完全に除くことになってしまった。

precision-medicine.jp