米国ではLDTは未承認診断薬を使用可能であるため、検査機関がオンコマインを使うメリットはない。製薬企業との診断薬承認ビジネスに重点が置かれ、品質管理の不備が発生した可能性がある。NGS技術が複雑なため、IVDとして管理することは技術的に難しいかもし…